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Réglementations

Ces brèves sont fournies par le Service Réglementaire de Business France.
Pour tout complément d’information : contactez l’auteur de la brève ou reglementaire@businessfrance.fr

 

 

 

Publication d’un guide concernant les dispositifs médicaux imprimés en 3 dimensions

La technique d'impression 3D a été largement discutée dans la fabrication de dispositifs médicaux dans le monde, dont Taïwan. En effet, la Taiwan Food and Drug Administration a annoncé début 2018 un guide concernant la gestion des dispositifs médicaux fabriqués en impression 3D afin de clarifier la réglementation liée à ces produits .et de promouvoir le développement d'industries connexes.
Le guide inclut le champ d'application et les principes de la classification réglementaire pour les dispositifs médicaux imprimés en 3D. Le guide aide également les fabricants à fournir des données techniques sur l'impression 3D, par exemple, quelles informations la TFDA recommanderait aux fabricants d'inclure dans les soumissions pour les dispositifs médicaux imprimés en 3D.
Source : Taiwan Food and Drug Administration

Nom du chef de projet : Farah FLITI
Tél. : 04 96 17 26 85
farah.fliti@businessfrance.fr

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