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Renouvellement de l’enregistrement des médicaments
Les autorités sanitaires mexicaines informent que depuis le 18 juillet dernier, lors des renouvellements et modifications des enregistrements des médicaments, les certificats de bonnes pratiques de fabrication (CBPF) émanant des autorités suivantes seront acceptés: Food and Drug Aministration (FDA, Etats-Unis), Health Canada, Theurapeutic Goods Administration (TGA, Australie), European Medicines Agency (EMA, Union européenne), Agence Suisse des produits thérapeutiques, Agence Nationale de Vigilance Sanitaire (Brésil), Ministry of Health, Labour and Welfare, Ministry of Health (MHLW, Japon) et Ministry of Food and Drug Safety of the Republic of Korea. Pour faire valoir l’équivalence, des exigences particulières seront appliquées.
Source : Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
Nom du chef de projet : Marycarmen Palmi
Tél. : 04 96 17 25 92
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