Brève réglementaire : Afrique du Sud

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Hausse des frais de la South Africa Health Products Regulatory Association

Les fabricants de médicaments feront bientôt face à une augmentation significative des honoraires facturés par la South Africa Health Products Regulatory Association, la nouvelle autorité de régulation. Contrairement à son prédécesseur (le MCC), la SAHPRA ne sera que partiellement financée par l’Etat. L’autorité de régulation doit donc revoir son mode de tarification, non seulement pour s’aligner sur les frais pratiqués par les autres pays, mais également pour s’assurer que ses honoraires contribuent de façon significative à son budget opérationnel. Selon le gouvernement, autoriser la SAHPRA à conserver les revenus générés devrait lui permettre d’améliorer ses capacités internes dans le but d’accélérer les procédures d’enregistrement des nouveaux produits.
Source : South Africa Health Products Regulatory Association

Nom du chef de projet : Sana GHABRI
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